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注册主要是写一套完整注册文件和实际操作落实一个产品流程。后续就不难了。要不不好转
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要考一张医疗器械注册资格证,在药监局官方高级研修院
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研发转注册不难啊,难点在怎么控制质量。因为注册工作量上不来,中小公司都要注册和体系一把抓,毕竟,医疗器械还有药监体考。
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