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CRA是临床试验监查员,主要职责是为了保证临床试验中受试者的权益得到保障,临床试验记录与报告的数据准确、完整无误,并且保证临床试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人,也可以说是申办者与研究者的桥梁和纽带。
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cra是临床监查员,临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性等工作。
CRA全名ClinicalResearchAssociate,就是临床研究监查员。做的工作是新药临床试验IIV期的监查员。新药研发包括前期的药学研究、动物研究,然后是临床研究,所以IIV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段,所以属于新药研发的工...全文
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主要工作是做临床监查,就是监查研究者的工作有没有做好,比如伦理会通过情况;病例报告表有没有及时填写,是否正确完整;比如药品的发放回收有没有出错,有没有做好记录;严重不良事件的上报。