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一般医疗器械注册的话,在开发阶段就要有QA介入,进行统筹管理,否则注册时的检测,临床,技术审评和现场验收会有很大不通过的风险。 我有十余年医疗器械生产企业管代或厂长的经验,质量体系国家注册审核员,国家注册质量工程师。 家住在东麒路附近,希望能和贵公司详聊。
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三类,二类都做
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做的高端的高清内窥镜研发,在国内这个领域应该也是前几
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